Normatividad

Marco legal con alcance en la gestión y uso de medicamentos, dispositivos médicos, gases medicinales y productos afines en Colombia contexto normativo de los servicios farmacéuticos en las ips

TIPO DE NORMA	NÚMERO	FECHA DE EXPEDICIÓN	OBJETO	HIPERVÍNCULO
1. IPS - SERVICIO FARMACÉUTICO
Resolución del MS.	4445	1996	Por el cual se dictan normas para el cumplimiento del contenido del Título IV de la Ley 09 de 1979, en lo referente a las condiciones sanitarias que deben cumplir los establecimientos hospitalarios y similares.	Ver Archivo
Resolución del MPS	1438	25 de Mayo de 2005	Por la cual se establecen los formularios para la autorización de donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos médicos y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Decreto del MPS	2200	28 de Junio de 2005	Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Decreto del MPS	1011	3 de Abril de 2006	Por el cual se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud.	Ver Archivo
Decreto del MPS	2330	12 de Julio de 2006	Por el cual se modifica el Decreto 2200 de 2005 y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Resolución del MPS	1403	14 de Mayo de 2007	Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Resolución del MPS	2955	27 de Agosto de 2007	Por la cual se modifican algunos numerales del Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos del Servicio Farmacéutico, adoptado mediante Resolución 1403 de 2007 y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Resolución del MPS	4002	2 de Noviembre de 2007	Por la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos.	Ver Archivo
Resolución del MPS	444	12 de Febrero de 2008	Por la cual se adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración de preparaciones magistrales y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Resolución MPS	3028	13 de Agosto de 2008	Por la cual se definen las áreas técnicas de producción de los establecimientos farmacéuticos y se establecen otras disposiciones.	Ver Archivo
Circular de la DSSA	224	8 de Junio de 2010	Cumplimiento Ley 1171 de 2007 y acceso a servicios de salud.	Ver Archivo
Ley del MHCP y MPS	1438	18 de Enero de 2011	Por medio de la cual se reforma el Sistema General de Seguridad Social en Salud y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Resolución del MPS	1383	28 de Abril de 2011	Por la cual se modifica el artículo 6º de la Resolución 1089 de 2011.	Ver Archivo
Resolución del MPS	1701	28 de Junio de 2012	Por la cual se deroga parcialmente la Resolución 1089 de 2011, modificada por las Resoluciones 1383 y 20 de 2011.	Ver Archivo
Resolución del MPS	458	22 de Febrero de 2013	Por la cual se unifica el procedimiento de recobro ante el Fondo de Solidaridad y Garantía (Fosyga) y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Resolución del MPS	1441	6 de mayo 2013	Por la cual se definen los procedimientos y condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servcios de Salud para habilitar los servicios y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Resolución del MPS	5395	24 de Diciembre de 2013	Por la cual se establece el procedimiento de recobro ante el Fondo de Solidaridad y Garantia-FOSYGA y se dictan otras disposiciones	Ver Archivo
Resolución del MPS	2003	28 de Mayo de 2014	Por la cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los Prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud.	Ver Archivo
Resolución del MPS	1479	6 de Mayo de 2015	Por la cual se establece el procedimiento para el cobro y pago de servicios y tecnologías sin coberturas en el Plan Obligatorio de Salud suministradas a los afiliados del Régimen Subsidiado.	Ver Archivo
Resolución del MPS	4678	11 de Noviembre de 2015	Por la cual se adopta la Clasificación Única de Procedimientos en Salud - CUPS y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Resolución del MPS	5592	24 de Diciembre de 2015	Por la cual se actualiza integralmente el Plan de Beneficios en Salud con cargo a la Unidad de Pago por Capitación (UPC) del Sistema General en Seguridad Social en Salud (SGSSS) y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
			Anexo 1: Listado General de Medicamentos con cargo a la UPC	Ver Archivo
			Anexo 2: Listado de Procedimientos en salud del Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPC.	Ver Archivo
			Anexo 3: Listado de Procedimientos de Laboratorio Clínico del Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPC.	Ver Archivo
Resolución del MPS	1	4 de Enero de 2016	Por la cual se corrige el Anexo 2 de la Resolución 5592 de 2015.	Ver Archivo
Resolución del MPS	256	5 de Febrero de 2016	Por la cual se dictan disposiciones en relación con el Sistema de Información para la Calidad y se establecen los indicadores para el monitoreo de la calidad en Salud.	Ver Archivo
Resolución del MPS	1160	6 de Abril de 2016	Por la cual se establecen los Manuales de Buenas Prácticas de Manufactura y las Guías de inspección de Laboratorios o establecimientos de producción de medicamentos, para la obtención del certificado de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.	Ver Archivo
Resolución del MPS	1318	15 de Abril de 2016	Por la cual se establece el procedimiento de acceso, reporte de prescripción, garantía del suministro, verificación, control, pago y análisis de la información de servicios y tecnologías en salud no cubiertas por el Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPC y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo

2. MEDICAMENTOS
Decreto del MS	2092	2 de Julio de 1986	Por el cual se reglamentan parcialmente los Títulos VI y XI de la ley 09 de 1979, en cuanto a Elaboración, Envase o Empaque, Almacenamiento, Transporte y Expendio de medicamentos, Cosméticos y Similares.	Ver Archivo
Decreto del MS	1397	24 de Agosto de 1992	Por el cual se promueve la lactancia materna, se reglamenta la comercialización y publicidad de los alimentos de formula para lactantes y complementarios de la leche materna y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Decreto del MS	677	28 de Abril de 1995	Por lo cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancias Sanitarias de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia.	Ver Archivo
Resolución del MPS	3113	5 de Agosto de 1998	Por la cual se adoptan las Normas de Fabricación de los Productos de Aseo, Higiene y Limpieza de Uso Doméstico.	Ver Archivo
Decreto del MPS	1545	6 de Agosto de 1998	Por el cual se reglamentan parcialmente los Regímenes Sanitarios, del Control de Calidad y de Vigilancia de los Productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Política Farmacéutica Nacional - MPS, INVIMA, OPS y OMS.	PFN	Agosto de 2003	La Política apunta a resolver dificultades en el uso adecuado de los medicamentos como eje fundamental, incluido el desarrollo de los servicios farmacéuticos como la estrategia de mejoramiento continuo del espacio en el que más frecuentemente se utilizan, así como a corregir defectos del sistema de vigilancia y control de la calidad y a reducir inequidades en el acceso. Hemos procurado cubrir en la política, tanto lo que corresponde al Sistema de Seguridad Social en Salud, como a aquellos que no están afiliados al Sistema y recurren a los servicios públicos y al mercado privado.	Ver Archivo
Decreto del MPS	481	18 de Febrero de 2004	Por el cual se dictan normas tendientes a incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en el país.	Ver Archivo
Decreto del MPS	3554	28 de Octubre de 2004	Por el cual se regula el régimen de registro sanitario, vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopáticos para uso humano y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Decreto del MPS	1737	27 de mayo de 2005	Por el cual se reglamenta la preparación, distribución, dispensación, comercialización, etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones	Ver Archivo
Resolución del MPS	1478	10 de Mayo de 2006	Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado.	Ver Archivo
Decreto del MPS	1861	9 de Junio de 2006	Por el cual se modifica y adiciona el Decreto 3554 de 2004 y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Decreto del MPS	4664	27 de Diciembre de 2006	Por el cual se modifica el Decreto 1737 de 2005 y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Resolución del MPS	3754	2 de Octubre de 2008	Por la cual se modifica parcialmente la Resolución número 3099 de 2008. Que mediante la Resolución número 3099 del 19 de agosto de 2008, el Ministerio de la Protección Social reglamentó los Comités Técnico-Científicos y estableció el procedimiento de recobro ante el Fondo de Solidaridad y Garantía, Fosyga, por concepto de suministro de medicamentos, servicios médicos y prestaciones de salud no incluidos en el Plan Obligatorio de Salud, POS autorizados por Comité Técnico-Científico y por fallos de tutela.	Ver Archivo
Resolución del MPS	3962	21 de Octubre de 2009	Por la cual se modifica parcialmente la Resolución 2335 de 2009 y se dictan otras disposiciones - Prohibición de la Pseudoefedrina.	Ver Archivo
Decreto del MPS	1313	21 de Abril de 2010	Por la cual se fijan los requisitos y procedimientos para autorizar importaciones paralelas de medicamentos y dispositivos médicos.	Ver Archivo
Resolución del MPS	1424	22 de Abril de 2010	Por la cual se da cumplimiento al artículo 1° del Decreto 1313 de 2010 - Importaciones paralelas de medicamentos y dispositivos médicos.	Ver Archivo
Resolución MPS	1499	29 de Abril de 2010	Por la cual se modifica la Resolución 1424 del 23 de abril de 2010. Establece el Listado de Medicamentos No incluidos en el Plan de Beneficios, en cumplimiento y para los efectos señalados en el artículo 1° del Decreto 1313 de 2010, que se comercializan en el país.	Ver Archivo
Decreto del MPS	2086	10 de Junio de 2010	Por el cual se establece el procedimiento acelerado de evaluación de solicitudes de registro sanitario para medicamentos por razones de interés público o salud pública y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Resolución MPS	4377	29 de Octubre de 2010	Por la cual se modifican las Resoluciones 3099 y 3754 de 2008. Reporte trimestral de obligatorio cumplimiento al Sistema de Información de Precios de Medicamentos-SISMED de los precios de compra de medicamentos, unidades compradas y precios de venta.	Ver Archivo
Decreto del MPS	4474	29 de Noviembre de 2010	Por la cual se adoptan medidas para establecer el valor máximo para el reconocimiento y pago de recobro de medicamentos con cargo a los recursos del Fondo de Solidaridad y Garantía - FOSYGA.	Ver Archivo
Nota externa del MPS	4689	6 de Enero de 2011	Aplicación de la Resolución 4377 de 2010.	Ver Archivo
Resolución MPS	1089	6 de Abril de 2011	Por la cual se modifica la Resolución 3099 de 2008, modificada por las Resoluciones 3754 de 2008 y 4377 de 2010. Cuando se trate de medicamentos que sean suministrados intra-hospitalariamente, copia simple de la factura de venta o documento equivalente, expedida por el proveedor de la Institución Prestadora de Servicios de Salud.	Ver Archivo
Resolución del MPS	2569	30 de Agosto de 2012	Por la cual se adoptan medidas para establecer el valor máximo para el reconocimiento y pago de recobro de medicamentos no incluidos en los planes de beneficios con cargo a los recursos del Fondo de Solidaridad y Garantía - FOSYGA.	Ver Archivo
Circular	3	2013	Por la cual se establece la metodología para la aplicación del régimen de control directo de precios para los medicamentos que se comercialicen en el territorio nacional.	Ver Archivo
Circular	4	26 de julio de 2013	Por la cual se aplica la metodología de la Circular 03 de 2013 de la CNPMD y se incorporan unos medicamentos al Régimen de Control Directo y se les fija su Precio Máximo de venta en el territorio nacional.	Ver Archivo
Decreto del MPS	1782	18 de septiembre de 2014	Por el cual se establecen los requisitos y el procedimiento para las Evaluaciones Farmacológica y Farmacéutica de los medicamentos Biológicos en el trámite del registro sanitario.	Ver Archivo
Resolución del MPS	718	13 de marzo de 2015	Por la cual se autoriza el ajuste por IPC para los precios de los medicamentos regulados en las Circulares 04, 05 y 07 de 2013 y 01 de 2014, de la Comisión Nacional de Precios y Dispositivos Médicos.	Ver Archivo
Resolución del MPS	1816	12 de Mayo de 2016	Por medio de la cual se definen los requisitos generales y especiales de la Licencia para la Producción y Fabricación de derivados de Cannabis.	Ver Archivo
Resolución del MPS	3166	26 de Agosto de 2015	Por medio de la cual se define y se implementa el estándar de datos para medicamentos de uso humano en Colombia.	Ver Archivo
Resolución del MPS	4245	19 de Octubre de 2015	Por la cual se establecen los requisitos para obtener la certificación en Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos y se adopta el instrumento para su verificación	Ver Archivo

3. DISPOSITIVOS MÉDICOS
Resolución del MS	11803	1998	Por la cual se someten a Control Sanitario algunos productos.	Ver Archivo
Resolución del MPS	434	2001	Por la cual se dictan normas para la evaluación e importación de tecnologías biomédicas, se define las de importación controlada y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Decreto del MPS	4725	27 de Diciembre de 2005	por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.	Ver Archivo
Resolución del MPS	2434	11 de Julio de 2006	Por la cual se reglamenta la importación de equipo biomédico repotenciado Clases IIb y III.	Ver Archivo
Decreto del MPS	4562	26 de Diciembre de 2006	Por el cual se adiciona un parágrafo al artículo 86 del Decreto 4725 de 2005.	Ver Archivo
Decreto del MPS	4957	27 de Diciembre de 2007	Por el cual se establece un plazo para la obtención del registro sanitario o permiso de comercialización de algunos dispositivos médicos para uso humano y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Resolución del MPS	4816	27 de Noviembre de 2008	Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia.	Ver Archivo
Resolución del MPS	1462	26 de Abril de 2010	Por la cual se da cumplimiento al Artículo 1° del Decreto 1313 de 2010 - Listado de dispositivos médicos para importaciones paralelas.	Ver Archivo
Resolución del MPS	1319	15 de Abril de 2010	Mediante el cual se adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de prótesis y ortesis ortopédica externa y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Resolución del MPS	2535	11 de Julio de 2013	Por la cual se reglamenta el artículo 91 de la Ley 1438 de 2011, modificado por el artículo 117 del Decreto-ley 019 de 2012. Resolución 2535 Estandarización Semántica Insumos Y Dispositivos Médicos.	Ver Archivo
Circular CNPMDM	1	2015	Por la cual se interviene en los mercados de dispositivos médicos, se establece un régimen de libertad vigilada para estos productos y se someten unos esents coronarios a control directo.

4. GASES MEDICINALES
Resolución del MPS	1672	28 de Mayo de 2004	Por la cual se adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de los Gases Medicinales.	Ver Archivo
Resolución del MPS	3183	10 de Septiembre de 2007	Por la cual se establece un plazo para la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de los Gases Medicinales.	Ver Archivo
Resolución del MPS	4410	17 de Noviembre de 2009	Por la cual se expide el Reglamento Técnico que contiene el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de los Gases Medicinales .	Ver Archivo
Resolución del MPS	2010038231	24 de Noviembre de 2010	Por la cual se adopta la guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura que deben cumplir los Gases Medicinales en los procesos de fabricación, llenado, control de calidad y distribución.	Ver Archivo
Resolución del Invima-MPS	2011012580	25 de Abril de 2011	Por la cual se adopta la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura que deben cumplir los Gases Medicinales en los procesos de fabricación, llenado, control de calidad, distribución y comercialización.	Ver Archivo

5. MEDICAMENTOS PARA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Ley del Congreso de la República	23	27 de Febrero de 1981	Por la cual se dictan normas en materia de ética médica.	Ver Archivo
Resolución del MPS	2378	27 de Junio de 2008	Por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos.	Ver Archivo
Resolución del MPS	2011020764	10 de Junio de 2011	Por la cual se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase de investigación clínica con medicamentos en humanos, de que trata el artículo 146 del Decreto 677 de 1995.	Ver Archivo

6. REACTIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO
Decreto del MPS	3770	12 de Noviembre de 2004	Por el cual se reglamentan el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especimenes de origen humano.	Ver Archivo
Resolución del MPS	132	23 de Enero de 2006	Por la cual se adopta el Manual de Condiciones de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Reactivos de Diagnóstico In Vitro.	Ver Archivo

7. GESTIÓN AMBIENTAL
Ley del Congreso de Colombia	9	24 de Enero de 1979	Por la cual se dictan medidas sanitarias	Ver Archivo
Resolución del Ministerio del Medio Ambiente.	1164	6 de Septiembre de 2002	Por la cual se adopta el Manual de Procedimientos para la Gestión Integral de los residuos hospitalarios y similares.Medicamentos Vencidos.	Ver Archivo
Resolución del MAVDT	371	26 de Febrero de 2009	Por la cual se establecen los elementos que deben ser considerados en los Planes de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Fármacos o Medicamentos Vencidos.	Ver Archivo
Resolución del MAVDT	482	11 de Marzo de 2009	Por la cual se reglamenta el manejo de bolsas o recipientes que han contenido soluciones para uso intravenoso, intraperitoneal y en hemodiálisis, generados como residuos en las actividades de atención de salud, susceptibles de ser aprovechados o reciclados.	Ver Archivo

8. RECURSO HUMANO
Ley del Congreso de Colombia	23	6 de Septiembre de 1962	Por la cual se reglamenta el ejercicio de la profesión de químico farmacéutico y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Decreto del MPS	1950	31 de Julio de 1964	Por la cual se reglamente la Ley 23 de 1962, sobre el ejercicio de la profesión Químico Farmacéutico y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Ley del Congreso de Colombia	212	26 de Octubre de 1995	Por la cual se Reglamenta la Profesión de Químico Farmáceutico y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Decreto del MPS	1945	28 de Octubre de 1996	Por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes 23 de 1962 y 212 de 1995, y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Ley del Congreso de Colombia	485	21 de Diciembre de 1998	Por medio de la cual se reglamenta la profesión de Tecnólogo en Regencia de Farmacia y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Decreto del MPS	3616	10 de Octubre de 2005	Por medio del cual se establecen las denominaciones de los auxiliares en las áreas de la salud, se adoptan sus perfiles ocupacionales y de formación, los requisitos básicos de calidad de sus programas y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Norma de competencia laboral del SENA	230101021		Dispensar Medicamentos y Elementos Con Base En Las Disposiciones Legales Vigentes.	Ver Archivo
Norma de competencia laboral del SENA	230101022		Recibir y Despachar Medicamentos Según Requisitos Exigidos.	Ver Archivo
Ley del MPS	1164	3 de Octubre de 2007	Por la cual se dictan disposiciones en materia del Talento Humano en Salud.	Ver Archivo
Decreto del MPS	4904	16 de diciembre de 2009	Por el cual se reglamenta la organización, oferta y funcionamiento de la prestación del servicio educativo para el trabajo y el desarrollo humano y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Decreto del MPS	4192	9 de Noviembre de 2010	Por medio del cual se establecen las condiciones y requisitos para la delegación de funciones públicas en Colegios Profesionales del área de la salud,se reglamenta el Registro Único Nacional y la Identificación Única del Talento Humano en Salud y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo

9. OTROS
Ley del Congreso de la República de Colombia	100	23 de Diciembre de 1979	Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Resolución del MS.	9031	12 de Julio de 1990	Por la cual se dictan y se establecen procedimientos relacionados con el funcionamiento y operación de equipos de Rayos X y otros emisores de Radiaciones Ionizantes y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Guía del MPS	N.A.	19 de Julio de 2005	El objetivo de este documento es informar, orientar y dar elementos prácticos a las instituciones de salud, tanto prestadores como aseguradores con el fin de adelantar su preparación para el proceso de acreditación y sean capaces de alcanzar los beneficios que esta estrategia de mejoramiento continuo de la calidad les brinda. Hace parte del proceso integral de acreditación de entidades de salud de Colombia definido por el Decreto 2309 de 2002.	Ver Archivo
Ley del Congreso de la República de Colombia	1122	9 de enero de 2007	Por la cual se hacen algunas modificaciones al Sistema General de Seguridad Social en Salud y se dictan otras disposiciones.	Ver Archivo
Resolución del Invima	202008033636	24 de Noviembre de 2008	Manual de tarifas del INVIMA.	Ver Archivo
Manual del MPS	N.A.	14 de Julio de 2011	El manual de estándares para la acreditación de instituciones prestadoras de servicios de salud presenta los lineamientos que guiarán el proceso de acreditación para las instituciones hospitalarias y ambulatorias y los estándares de acreditación correspondientes.	Ver Archivo
Decreto del MPS	2078	8 de Octubre de 2012	Por el cual se establece la estructura del lnstitiJto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA y se determinan las funciones de sus dependencias.	Ver Archivo